FDA løfter markedsføringsforbud mot Juul -produkter

6. juni opphevet US Food and Drug Administration (FDA) sin markedsføringsordre i juni 2022 mot Juul og satte selskapets søknad tilbake i den vitenskapelige gjennomgangsprosessen.
Etter å ha bestemt at visse problemer i vitenskapen krevde ytterligere gjennomgang, suspenderte FDA administrativt avgjørelsen i juli 2022. Siden den gang sa FDA at den hadde gjennomført denne tilleggsgjennomgangen, samt ytterligere materielle gjennomganger av applikasjoner fra flere fagområder, inkludert toksikologi, ingeniørfag, samfunnsvitenskap og farmasi.
FDA sa at beslutningen om å trekke ordren mot Juul Labs "skyldtes delvis den nye straffeutmålingsloven og FDAs gjennomgang av informasjonen gitt av søkeren." Tilbakekallingen av en markedsavslagsordre indikerer imidlertid ikke om applikasjonen sannsynligvis vil bli autorisert eller nektet.
FDA la til at resultatene fra det nye søksmålet om andre produsenters benektelse av markedsføring av e-sigarettprodukter også informerer om tilnærmingen til produktgjennomgang.
Juul Labs ønsker denne avgjørelsen velkommen og sier at den ser frem til den vitenskapelige og evidensbaserte prosessen omarbeiding med FDA for å skaffe markedsføringsautorisasjoner for Juul i Amerika.
Den la til: "Vi er fortsatt trygge på kvaliteten og innholdet i applikasjonen vår og er sikre på at en full gjennomgang av vitenskapen og bevisene vil demonstrere at våre produkter oppfyller lovbestemte standarder som er passende for å beskytte folkehelsen."
I løpet av perioden som er gjennomgått, vil Juul -enheter og Virginia Tobacoo og Menthol Juulpods med en nikotinkonsentrasjon på henholdsvis 5. 0% og 3. 0% fortsette å bli solgt i Amerika.